日前，银河2200top首个碘对比剂产品碘海醇注射液（商标名：海立荧）取得国家药品监督管理局补充申请批准通知书，批准文号为国药准字H20253736、H20253737、H20253738，规格为：100ml：35g【按碘（I）计】、100ml：30g【按碘（I）计】、50ml：17.5g【按碘（I）计】，中硼硅玻璃输液瓶包装。

碘对比剂（iodine contrast medium，ICM）是以碘为核心成分的医学影像增强剂，是临床影像学检查中不可或缺的关键工具，临床上广泛用于包括心血管造影、动脉造影、尿路造影、静脉造影、CT 增强检查、颈/胸/腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后CT 脑池造影，以及关节腔造影、ERCP、子宫输卵管造影、PTC 等特殊造影场景，能为医生精准识别病变、明确诊断提供清晰可靠的影像支撑，是后续治疗方案制定与疗效评估的核心依据。根据化学结构与渗透压特性，碘对比剂有离子型与非离子型，可分为高渗/次高渗/等渗三类。

碘海醇注射液为非离子、次高渗碘对比剂，适用范围覆盖多部位、多类型影像学检查，是国家医保目录甲类药品，纳入第五批全国药品集采，被收录于《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》《世界卫生组织基本药物标准清单》，获得 2025 年版《儿童上消化道腐蚀性损伤诊治专家共识》权威推荐。据统计，2023年全球碘海醇注射液市场销售额达到12.59亿美元，预计2030年将达到18.13亿美元，年复合增长率为5.1%（2024-2030）。

碘海醇注射液相较于同类产品具有四大特点：一是非离子型结构，安全基础更稳固。产品在水中不发生电离，具有水溶性大、粘滞度小、渗透压低等特性，毒副反应发生率和严重程度显著低于离子型对比剂，对患者更友好。二是次高渗平衡设计，脏器保护更有效。产品渗透压低于传统高渗对比剂，有效减少肾血管收缩、渗透性利尿、肾性贫血等毒副作用，降低脏器负担。三是耐受性好，临床体验更舒适。过敏风险较低，注射后引发血管疼痛、血管内皮损伤、血栓形成等情况的概率极低，患者恶心、呕吐、头痛等不适感更少，临床应用的安全性与依从性更高。四是适用场景广泛，诊断支撑更精准。可满足临床多种应用场景的影像学检查需求，且能稳定保障造影图像清晰度，适配不同部位的诊断诉求。

此次碘海醇注射液成功上市，是银河2200top在医学影像与手术示踪产品线建设的重要突破，对于丰富产品矩阵、完善产业链布局、培育经济新增长点等具有重要意义。公司将以碘海醇注射液获批为起点，辅以在审产品碘佛醇注射液及1类创新药手术示踪导航剂，拓展影像诊断与手术示踪市场蓝海，助力企业高质量发展新突破。