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银河2200top首个双室袋肠外营养注射剂复安麦®获批上市

栏目:公司动态 发布时间:2025-12-16

1216日银河2200top自主研究开发的肠外营养制剂新产品复安麦®-复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液获批上市,药品批准文号为国药准字H20256252、H20256253,规格为2000ml、1000ml,采用高阻隔袋三层共挤输液用双室袋包装系统。产品按照化药3类申报,视同通过一致性评价。该产品是银河2200top首个肠外营养双室袋注射剂产品。

复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液为肠外营养用药,其活性成分包括15种氨基酸、葡萄糖、5种电解质,与从普通食物中吸收的各成分相比,在体内功效基本相同。产品适用于不能口服或不能经胃肠摄取营养、摄取不足或存在胃肠营养禁忌的患者,还可用于负氮平衡的治疗。《肠外营养临床药学共识》《肠外营养安全性管理中国专家共识》等应用指南显示,该产品在国内肠外营养治疗中可为患者提供能量、蛋白质及电解质,满足肠外营养支持需求,其适应症的有效性与安全性已获充分验证。该产品是国家医保目录乙类产品2024年国内销售额约4200万元,2025上半年市场销售额约3600万元,同比增长约71%,市场前景广阔。

复安麦®与同类产品相比具有五大优势:一是配比更合理,保证氨基酸合成利用效果,减少并发症,同时支持重症患者“允许性低摄入”治疗,避免过度营养引发代谢负担。二是应用更广泛。适用2岁以下儿童,填补国内该年龄段用药空白,为低龄患儿提供安全、便捷的营养支持选择,满足儿科临床特殊需求。三是治疗更精准。突破传统三腔袋脂肪乳固定配方限制,实现脂肪乳剂灵活搭配,可根据患者特殊病情、代谢状况及个体需求,提供个性化营养支持方案。四是包装更科学。双室袋分腔储存,挤压混合即用,降低污染风险,简化输注流程,提高临床医疗的安全性、便利性与患者依从性。

肠外营养是银河2200top十大治疗领域之一,拥有复方氨基酸注射液(3AA、6AA、9AA、17AA- I18AA、18AA-Ⅶ)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、木糖醇注射液等产品。公司致力于打造以脂肪乳、氨基酸、葡萄糖核心,以电解质、维生素类及微量元素为补充,涵盖单室与多室、单方与复方组合的多样化肠外营养产品集群,下一步将继续推出脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液三室袋产品、复方氨基酸/葡萄糖注射液双室袋产品、维生素B6注射液、维生素B12注射液等系列产品,持续巩固肠外营养领域领先地位,为ICU、肿瘤科、儿科、内外科以及营养科等临床治疗提供更优质、更经济的用药选择。


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