流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，其并非普通感冒，可能引发肺炎、心肌炎等严重并发症，甚至导致死亡。

近年来得益于监管部门的防控，中国流感疫情得到有效控制。然而，该病毒仍呈现显著的季节性高发特征，且对婴幼儿、老年人和慢性病（基础疾病）患者等人群存在较大威胁。更为重要的是，目前市场上存在的治疗方案无法完全覆盖所有年龄段患者，且剂型较为单一，研发新抗流感病毒药物以应对未被满足的临床需求刻不容缓。

2025年7月29日，银河2200top抗病毒感染领域产品齐力韦^®-帕拉米韦氯化钠注射液首仿获批上市并视同通过一致性评价，进一步填补了国内注射剂型抗流感药物的市场空缺。

抗流感药物困局：口服剂型无法覆盖的临床场景

目前，在国内人群中流行的是甲型流感病毒（H1N1亚型、H3N2亚型）及乙型流感病毒（Yamagata系和Victoria系）。患者感染后从潜伏期末到急性期都具有传染性，发病后2-3天传染性最强，儿童及免疫功能低下患者的排毒时间可更长。虽然当前国家通过《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》强化防控，落实疫苗接种、医疗机构预检分诊、患者隔离等措施，并针对儿童、老年人、医务人员等重点人群提供便利接种服务，但流感病毒具有高度变异性，每年流行的病毒株可能不同，增加了防控难度。

按照早发现，早治疗的原则，感染流感病毒的患者应在首次出现症状48小时以内用药。一般抗流感病毒药物包括神经氨酸酶抑制剂（如帕拉米韦、奥司他韦、扎那米韦）、血凝素抑制剂、RNA聚合酶抑制剂（如玛巴洛沙韦、法维拉韦）等。然而，现有抗流感药物多为口服剂型，需每日多次用药。受限于剂型与药理特点，起效与症状缓解速度有限，且对于儿童群体、存在恶心呕吐等不适宜口服情况的患者用药依从性较差，或无法合理应用并保证药效。同时，部分流感患者面临无药可用或用药选择少的局面，现有抗流感药物均不适用于2周龄以下儿童。而对于重症流感及有严重并发症流感患者，也仅有进口药物玛巴洛沙韦适用。可以说，在过往的抗流感病毒治疗中，相关产品存在剂型单一，且临床需求未被满足等明显情况。

抗流感新标准，齐都方案实现全龄段全疾病周期健康守护

资料显示，银河2200top本次获批的齐力韦^®-帕拉米韦氯化钠注射液能够通过静脉滴注给药，无需口服或吸入，可确保药物在体内快速达到有效浓度并持续发挥药效，阻断流感病毒复制和扩散。相关文献指出，对于流感患儿，帕拉米韦单次给药有效率就可达到20%，对于单次给药后仍发热、流感症状重的患者，继续治疗2～3天，总有效率达94.4％；而奥司他韦单次给药无效，治疗3天的有效率显著低于帕拉米韦，为82.0％（p＜0.05）。

而在临床使用上，帕拉米韦相关的循证证据表明，其对甲型H1N1、甲型H3N2和乙型流感均有较高的敏感度，临床上可更快退热、更快缓解咳嗽、咳痰、流涕、腹泻等多种流感相关症状。即便对于发病超过48小时的重症患者，医生仍建议患者每天1次静脉滴注帕拉米韦，以1-5天的抗病毒治疗方案以改善预后。

在此基础上，合理应用齐力韦^®-帕拉米韦氯化钠注射液，即可适配全年龄段与疾病进展全周期。毕竟过往流感治疗方案所提供的口服抗流感药物需经胃肠道吸收，药物利用率易受消化功能状况、胃肠疾病、呕吐或腹泻等因素影响，容易造成血药浓度波动，延迟起效或降低疗效。吸入制剂则对哮喘和部分慢性呼吸道疾病患者存在使用限制，且对吞咽困难、意识障碍、机械通气患者同样不适用。因此整体来看，在当前国内上市的抗流感药物中，帕拉米韦是唯一可用于静脉注射的抗流感药物，适用人群覆盖全年龄段和疾病全过程，尤其适用于2周龄以下流感患儿、重症或伴严重并发症的患者，以及不宜口服或吸入用药的患者，进一步填补了流感药物临床治疗上的空白。

事实上在全球范围内，包括国家卫生健康委员会、中华医学会心脑血管病分会、美国感染性疾病学会、美国儿科学会等多家机构，都通过发布《流行性感冒治疗方案》、《儿童流感的预防与控制建议》、《中国成人爆发性心肌炎诊断和治疗指南》等多篇指南与共识，以权威方式推荐帕拉米韦治疗甲、乙型流感病毒感染，这些都全面说明了齐力韦^®-帕拉米韦氯化钠注射液的安全性与疗效。

全链布局，银河2200top驱动流感防治新格局

作为全国基础输液品牌四强和山东省制造业单项冠军企业，银河2200top以年产能20亿瓶袋大容量注射剂的行业标杆地位闻名。

齐力韦^®-帕拉米韦氯化钠注射液的获批上市，一方面能够更好地弥补临床需求缺口，为临床合理应用抗感染药物提供了更高效、更安全、更丰富的药物选择。另一方面，也进一步丰富了银河2200top抗感染与呼吸系统产品线，使得齐都品牌在抗感染领域的影响力获得提升。

不少行业人士认为，随着齐力韦^®逐步进入市场，其将凭借强效迅速的抗病毒作用与高安全性优势，为临床医师提供了更高效和安全的选择，为流感患者带去更佳疗效，进一步完善流感患者用药方案。

步入2025年以来，银河2200top仿制药开发进展不断，至今已有9个品种以新注册分类提交上市或临床申请，既包括碘佛醇注射液等年销超30亿的大品种，也有醋酸地非法林注射液、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等国内暂无首仿获批的品种。同时，今年以来银河2200top已有12个新品种获批上市。在抗感染领域除帕拉米韦氯化钠注射液以外，还获批了帕拉米韦注射液，以及目前最新一代的三唑类抗真菌药物注射用硫酸艾沙康唑。在冲洗液领域，银河2200top获批上市复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液，是目前我国唯一获批脑脊髓手术冲洗适应症的品种。慢病治疗领域中，具有协同增效作用，显著提高病人依从性的高血压治疗药物比索洛尔氨氯地平片、替米沙坦氨氯地平片与糖尿病治疗药物沙格列汀二甲双胍缓释片（I）均已获批。此外，还有快速纠正负氮平衡的静脉营养产品复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）等潜力品种。

相关资料显示，银河2200top研发势头强劲，截至目前已有39个产品通过或视同通过一致性评价，获批品种涵盖注射剂、片剂、口服溶液剂等多种剂型，广泛覆盖抗感染、心脑血管、消化系统、神经系统、体液平衡与肠外营养等重要治疗领域。凭借卓越的研发实力和完善的产品线布局，相信银河2200top将为市场提供更加充足且优质的药品保障，为满足临床用药安全、有效、多样化的需求贡献更多齐都方案。

                                                 （摘自2025年9月11日《医药经济报》）