霖焕嘉®-磷/碳酸氢钠血滤置换液于2025年9月9日在国内首仿获批上市,这是银河2200top首款用于血液滤过的重磅品种。其批准适应症为“本品可作为置换液,在连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)期间用于急性肾损伤的治疗。本品用于肾脏替代治疗启动后,当pH、钾和磷酸盐浓度恢复正常时的急性后期治疗。如果有其他缓冲液正在使用或者在局部枸橼酸盐抗凝治疗期间,也可使用本品。此外,本品可用于高钙血症患者。”
急性肾损伤(AKI)是一种常见的临床综合征,主要表现为肾功能快速下降,继而引起血清中的尿素氮、肌酐及其他本应经肾脏排泄的代谢废物的增加。如果尿量也减少,则可能导致液体潴留和容量超负荷。我国成人住院患者AKI发病率11.6%,死亡率12.4%,每年约28万人次需进行连续性肾脏替代治疗。
CRRT是指一组体外血液净化的治疗技术,是所有连续、缓慢清除水分和溶质治疗方式的总称。在各类体外血液净化治疗中,因为CRRT可连续、缓慢地清除水分和溶质,纠正代谢失衡、避免血流动力学过度波动,从而更利于肾脏功能的恢复,所以CRRT特别适用于病情不稳定的危重患者。
根据患者病情和治疗目标选择适当的置换液并确定最优的置换液搭配是CRRT安全有效的重要保证。国内外临床指南均推荐置换液必须无菌并采用标准成分,同时能做到开具处方后可迅速开始使用以避免治疗的延误。可用于血滤置换的产品主要有磷/碳酸氢钠血滤置换液、血液滤过置换液、血液滤过置换基础液、枸橼酸钠血滤置换液以及碳酸氢钠血滤置换液。根据置换液缓冲系统的不同,可大致分为乳酸盐配制、碳酸氢盐配制以及枸橼酸盐配置三种类型。霖焕嘉®属于碳酸氢盐缓冲体系。
相较于其他血滤置换产品,霖焕嘉®主要有以下几大优势:(1)国内目前首个成品碳酸氢盐置换液:使用碳酸氢盐作为缓冲液,可避免乳酸缓冲型置换液相关的酸中毒;(2)国内首款含磷配方:降低患者低磷血症的发生概率;(3)无钙配方:可用于高钙血症患者,也可与局部枸橼酸抗凝联合使用;(4)成分更理想:各离子浓度更接近人体血浆正常生理水平;(5)碱基浓度低:在治疗期间能够更好地将血清乳酸水平控制在正常水平;(6)独特双室袋设计:可保证碳酸氢盐缓冲溶液质量的长期稳定性;(7)操作简便快捷:临床上即开即用,可有效避免手工配制相关的微生物/内毒素污染、给药错误和给药延迟风险;(8)5升装大容量包装:可减少医护人员频繁换袋的工作量,缩短无效治疗时间,减少因换袋而造成的潜在的污染风险。
在守护健康的征途上,霖焕嘉®将凭借其含磷、无钙、低碱基、双室袋、大容量等优势为CRRT期间AKI患者保驾护航,为其提供安全有效的血液滤过治疗,助力患者恢复健康,提高生活质量。