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复方协同高依从 安全平稳降血糖

栏目:产品知识 发布时间:2025-11-01

近日,银河2200top研发的两款复方降糖药陆续上市。沙格列汀二甲双胍缓释片(I)(商标名称:齐格佳)于2025年8月19日获批。吡格列酮二甲双胍片(商标名称:齐赛)于2025年9月30日获批。

近年来我国糖尿病患病率持续上升,高达12.4%,其中90%以上为2型糖尿病(T2DM)患者。目前糖尿病治疗的达标率低,HbA1c<7%的患者比例不足50%,大部分患者易发生并发症。经调查,患者依从性较差、联合治疗过晚是糖尿病患者血糖不达标的主要原因。

为实现血糖达标,大多数T2DM患者需要口服降糖药物进行联合治疗。《中国糖尿病防治指南(2024版)》推荐,当单药治疗血糖不达标时,应及时采用不同作用机制的药物联合治疗。对于HbA1c高于目标值1.5%的患者,应考虑初始联合应用降糖药物治疗。研究显示,我国超过50%的新诊断T2DM患者仅接受口服单药治疗,而由于单药治疗无法满足所有T2DM患者复杂的病理生理机制的要求,使血糖控制在起始治疗即不达标。研究显示,早期联合治疗可显著降低T2DM患者的HbA1c水平,在维持血糖控制或延缓疾病进展方面优于当前采用的阶梯治疗。

固定剂量复方(FDC)制剂是口服药联合治疗的更优选择,疗效肯定、服药简单、患者依从性好,在T2DM的血糖管理中发挥重要作用。齐格佳规格为:每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg。齐赛规格为:每片含盐酸吡格列酮15mg和盐酸二甲双胍500mg。两款复方制剂均适用于2型糖尿病治疗。

沙格列汀属于二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂,主要通过抑制DPP4的活性而减少胰高糖素样肽1(GLP1)在体内的失活,提高内源性GLP1水平,促进β细胞分泌胰岛素,同时抑制α细胞分泌胰高血糖素,从而发挥降糖作用。吡格列酮为噻唑烷二酮类药物,通过激活过氧化物酶体增殖剂激活受体-γ(PPAR-γ)促进脂肪组织储存游离脂肪酸(FFA),从而降低血浆FFA浓度和肝脏内FFA的蓄积,增强骨骼肌、脂肪胰岛素敏感性。二甲双胍为双胍类药物,可抑制肝糖输出以及增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,即改善胰岛素抵抗。沙格列汀与二甲双胍、吡格列酮与二甲双胍联合均可针对T2DM不同的病理生理学缺陷,发挥机制互补、协同增效的降糖作用。

研究显示,齐格佳对HbA1c下降效果,较单用沙格列汀增多0.9%,较单用二甲双胍增多0.2%,且HbA1c≤7%的患者比例分别增加84.7%和15.0%。齐格佳应用于老年患者时相比格列美脲联合二甲双胍,经历低血糖事件患者减少83.3%齐赛对HbA1c下降效果,较单用吡格列酮增多90.63%,较单用二甲双胍增多84.85%,且HbA1c≤7%的患者比例分别增加36.03%和64.01%;齐赛还可使卒中的风险显著降低19%,更适合于超重、肥胖的T2DM患者。

两款产品的获批将更加丰富银河2200top降糖领域产品线,与此前畅销多年的齐佶-盐酸二甲双胍缓释片、齐亭-二甲双胍格列本脲胶囊(I)携手,满足各类糖尿病患者不同治疗需求。


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