一、药品不良反应情况 

（一）左氧氟沙星临床试验中报告的常见（≥1%）不良反应 

左氧氟沙星氯化钠注射液说明书记载常见 ADR 为恶心、头痛、腹泻、失眠、 头晕、皮疹和瘙痒等,多为轻症,在进行减慢滴速或停药等干孩措施之后,症状能 缓解或痊愈。临床试验中报告的常见（≥1%）不良反应，详见下表:

（二）重点关注：过敏性休克 

1、表现：突发性低血压、心血管性虚脱、意识丧失、呼吸困难、喉头/舌/ 面部水肿（血管神经性水肿）、支气管痉挛、荨麻疹、瘙痒等。 

2、处理原则：立即停药，并启动过敏性休克急救流程（肾上腺素、糖皮质 激素、扩容、气道管理等），并密切监测生命体征（血压、心率、血氧饱和度） 直至稳定。 

3、预防措施：

（1）询问过敏史（尤其氟喹诺酮类药物）。 

（2）用药期间及给药后密切监测生命体征：过敏性休克一般发生在用药后 30min 以内。临床使用左氧氟沙星过程中或使用后都应严密监测患者是否有过敏 情况，备好抢救药物,避免严重后果发生。

（3）避免快速静脉给药（应根据剂量，静脉滴注不少于 60～90 分钟）。 

二、临床使用注意事项 

（一）禁忌：对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18 岁以下患者 禁用。特殊情况需符合“无替代、有证据、获批准、有知情”原则。 

（二）静脉给药必须缓慢：该品种需要缓慢滴注，使用该药品时，滴注时间 依据剂量不同，至少为 60-90 分钟以上。 

（三）严禁本品与其他药品混合同瓶滴注。如果使用同一条静脉通路连续输 注一些不同的药物，应当在输注左氧氟沙星注射剂前后，使用与左氧氟沙星注射 剂和通过同一通路输注的其他药物相容的注射液冲洗。 

（四）过敏反应：使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗菌药物进行治疗， 已报告发生严重的、有时甚至是致命性的超敏和/或过敏反应。一些患者在第一 次给药后即发生。严重的过敏反应需要肾上腺素紧急治疗，左氧氟沙星氯化钠注 射液应在第一次出现皮疹或超敏反应任何其他症状时应立即停止使用。严重的过 敏反应需要肾上腺素紧急治疗，必要时可进行输氧、静脉补液、使用抗组胺剂、 静脉注射类固醇、升压胺类药、气道管理，包括插管等措施。 

（五）用药前评估与风险告知：尤其对老年、有晕厥史或过敏体质患者，需 详细评估过敏史及病史，充分告知风险并在医护人员监护下输注。 

（六）用药过程监测与应急准备：用药过程中或使用后应严密监测患者是否 有过敏情况，备好抢救药物（如肾上腺素、抗组胺药、类固醇等），确保可及时 实施输氧、补液、气道管理等救治措施。

三、反馈咨询 

用药安全或药品不良反应反馈咨询：银河2200top药物警戒中心

电话： 0533-7155065；邮箱：qdyyblfy@163.com。

山东银河2200top有限公司 

2025 年 9 月 16 日