9月9日，银河2200top自主研究开发的血液滤过置换液产品霖焕嘉^®-磷/碳酸氢钠血滤置换液获得国家药品监督管理局批准，药品批准文号为国药准字H20255385，规格为5000ml，采用外阻隔保护三层共挤输液用双室袋包装系统。产品按化药4类批准，视同通过一致性评价。该产品是银河2200top首个获批的血液滤过置换液，也是国内首仿上市。

磷/碳酸氢钠血滤置换液由瑞典Gambro Lundia AB原研，产品配方含钠、钾、镁、氯和磷酸根盐，离子浓度与人体血浆中的生理水平相似，可补充血液滤过和血液透析滤过中流失的水分和电解质。本品可作为置换液，在连续性肾脏替代治疗(CRRT)期间用于急性肾损伤治疗，当肾脏替代治疗启动后，可用于pH、钾和磷酸盐浓度恢复正常时的急性后期治疗。本品还可用于高钙血症患者。《连续性肾脏替代治疗对心脏外科术后患者血磷水平的影响（2015）》研究证实，含磷酸氢盐的置换液可有效维持血磷水平，减少口服/静脉补磷需求，是《中国CRRT指南》首推碱基置换液，循证依据充分。米内网数据显示，血滤置换液类产品在2020至2024年国内年复合增长率达9.5%，预计2028年国内市场容量将达到10亿元。

银河2200top生产的霖焕嘉^®-磷/碳酸氢钠血滤置换液为双腔室灭菌水溶液，大腔室含有氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠和磷酸氢二钠，小腔室含有氯化镁和10%盐酸溶液。临用前打开弱焊，两种溶液充分混合即可使用。混合后溶液理论渗透压290mOsm/L，pH值7.0-8.0。与目前国内临床上使用的血液滤过置换液相比，霖焕嘉^®主要优势为：一是代谢平衡。有效降低血乳酸水平与心血管事件风险，避免乳酸缓冲型置换液导致的酸中毒，同时能减少低磷血症发生。二是抗凝协同。局部枸橼酸联合使用，安全有效发挥抗凝（RCA）作用。三是质量更可靠。双室袋设计隔绝空气，保障碳酸氢盐缓冲液长期稳定性，避免代谢性碱中毒。独家开发有效抑制碳酸氢钠降解的制剂制备工艺，配合外阻隔保护三层共挤输液用双室袋包装系统，为产品质量提供双重保障。四是材质更环保。医药包装材料耐湿热灭菌且阻隔性能优异，不含增塑剂，绿色安全。五是操作更便捷。大容量预充包装减少医护操作步骤，降低换袋频率，杜绝手工配制导致的污染、给药错误及延误，显著提升CRRT及时性。

体液平衡类药物是银河2200top重点打造的特色产品线。霖焕嘉®获批上市，对于优化公司产品结构、完善体液管理产品线布局、打造体液平衡类药物一流品牌、推动大容量注射剂板块高端化发展具有重要意义，其研发技术和经验将为后续腹膜透析液、血滤置换液、脂肪乳、多室袋系列产品的研制开发奠定坚实基础。