中国原料药行业正步入从规模扩张向技术创新驱动的关键转型期。在第93届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会上，相关报告显示，2025年第三季度，西药原料进口额74.51亿美元，同比增长20.94%，出口额242.10亿美元，同比增长3.97%。原料药出口类别分布在抗生素、维生素、氨基酸、有机酸和激素类几个支柱领域，占API出口额的45%以上，氨基酸、有机酸和糖醇类占出口数量的65%。与会人士提出，中国原料药发展要从价格优势迈向价值优势。

行业发展动态

健康网整理海关数据显示，2025年前三季度，大部分维生素类产品出口数量同比呈现负增长，表现最好的产品是维生素C，增长率26.69%。另一个实现正增长的产品是维生素K₃，增长率5.36%。同时，多数产品出口金额实现同比增长，维生素E表现最好，增长率达60.85%。

头部企业凭借核心技术与渠道优势，掌握定价权并主导国际供应。领先企业正加速产业链纵向延伸，向制剂终端拓展，构建“原料－制剂－品牌”一体化体系。部分企业通过收购海外厂商，提升欧洲市场渗透率，进一步增强供应链掌控力。此外，中国龙头企业出海步伐明显加速，新和成、浙江医药等通过海外认证与本地化布局，医药级产品出口占比不断提升，推动中国从原料供应商向全球健康生态参与者转型。

未来行业格局的重点聚焦方向：

其一，产业链一体化与“原料药+”模式。为有效应对成本压力、提升供应链稳定性和响应速度，产业链一体化将成为行业发展主流。企业不再局限于单一的原料药生产，而是积极向上游延伸至关键中间体，甚至原材料领域，向下游拓展至制剂环节。部分公司因原料药来源于植物或其起始物料来源于植物，还采取“公司+农户”的方式，将产业延伸到种植环节。

其二，进一步扩大全球化布局。为规避贸易壁垒、缩短物流周期、更紧密地贴近国际市场，企业加快了在美国、欧盟等主要市场设立生产基地的步伐。例如，恒瑞医药、华海药业等企业已在欧美建立了符合当地GMP标准的生产基地。

其三，技术驱动与绿色可持续发展。生物技术如发酵、酶催化以其高效、环保的显著特点，正逐步替代传统的化学合成工艺，成为生产特色原料药和关键中间体的重要方向。同时，大数据、人工智能等数字化技术也被应用于生产过程优化、质量控制和供应链管理，全面提升企业的运营效率。

应对出海风险

值得注意的是，当前全球经济环境下，原料药出口企业面临的不确定性加剧，需系统性应对潜在壁垒与风险。

从技术层面看，合成生物学技术的应用推动产率提升与成本下降，连续化生产及智能控制系统优化了生产效率。但与此同时，需高度警惕主流品种产能扩张引发的供大于求问题，价格战风险上升可能导致企业利润受压、新项目延迟。

市场需求端，个性化营养催生了细分市场，补充剂成为出口新增长极。企业需通过绿色工艺升级与成本结构优化，淘汰低效产能，以适应日益激烈的市场竞争。

海外市场方面，地缘政治与供应链安全风险攀升。企业需要强化海外认证与多区域产能布局，积极推进与“一带一路”沿线国家的标准互认，有效应对关键中间体出口管制压力。

戴绪霖为企业应对风险，提出了以下建议：

其一，强化合规能力建设，打造国际化质量管理体系，严格对标ICH、FDA的cGMP标准。

其二，提升技术创新能力，加大研发投入，致力于开发高附加值特色原料药，积极发展绿色合成、酶催化、连续化流动等先进技术。

其三，优化市场布局，不要“把所有鸡蛋放在一个篮子里”，通过分散市场来降低风险。

其四，建立完善的市场情报系统，实时掌握政策与国际动态。

其五，深化客户关系，从单纯的供应商向战略合作伙伴转变，积极参与客户早期研发，建立长期稳定的合作关系。

业内人士指出，原料药出海是一项系统而复杂的工程，企业需要持续提升质量、技术、管理、营销等多方面能力。只有真正建立起核心竞争优势，才能在国际市场站稳脚跟，实现长期稳定发展。